Страна производитель Германия ф. Байер
Состав
действующее вещество: iloprost;
1 мл раствора содержит илопроста трометамола эквивалентно 10 мкг илопроста;
1 ампула с 2 мл раствора для ингаляций содержит илопроста трометамола эквивалентно 20 мкг илопроста;
вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, не содержащий частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина.
Код АТС B01A C11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Илопрост, действующее вещество препарата Вентавис, является синтетическим аналогом простациклина, фармакологическое действие которого in vitro заключается в:
ингибировании агрегации, адгезии и реакции высвобождения тромбоцитов;
дилатации артериол и венул;
повышении плотности капилляров и уменьшении повышенной сосудистой проницаемости в системе микроциркуляции, вызванной такими медиаторами, как серотонин или гистамин;
повышении эндогенной фибринолитической активности.
Фармакологические эффекты после ингаляции препаратом Вентавис
Прямая вазодилатация легочных артерий с последующим значительным положительным эффектом в отношении легочного артериального давления, сосудистой легочной резистентности и сердечного выброса, а также смешанного насыщения кислородом венозной крови.
Во время небольшого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого 12-недельного исследования (исследование STEP) 34 пациента, которые были в стабильном гемодинамическом состоянии до включения в исследование, получали лечение бозентаном в дозе 125 мг 2 раза в сутки в течение не менее 16 недель, нормально переносили ингаляции раством илопроста в концентрации 10 мкг/мл (доза илопроста, что доставляется через трубку ингалятора — до 5 мкг 6–9 раз в сутки). Средняя суточная доза, введенная ингаляционно, составляла 27 мкг, среднее количество ингаляций в сутки составило 5,6. Острые побочные явления у больных, которые получали комбинированную терапию бозентаном и илопростом, соответствовали таковым в масштабном исследовании фазы III у пациентов,которые получали лечение только илопростом. Выводы относительно сопутствующего применения указанных препаратов на основании данного исследования сделать невозможно из-за его небольших объемов и кратковременности.
Отсутствуют данные клинических исследований по сравнению острого гемодинамического ответа у одного и того же пациента после внутривенного введения и ингаляций илопроста. Показатели гемодинамики свидетельствуют о наличии острого ответа и преимущества лечения ингаляционным путем. Вазодилататорный эффект илопроста при введении его ингаляционно является непродолжительным (1 — 2 ч).
Однако прогностическое значение данных относительно острого гемодинамического ответа является ограниченным, поскольку быстрый ответ не во всех случаях связан с длительным благоприятным эффектом ингаляций илопростом.